法務部調查局新竹縣調查站接獲民眾檢舉業者涉嫌未經核准進口販售中國製「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑(Flowflex COVID-19 Antigen Home Test)」,經報請新竹地方檢察署檢察官翁貫育指揮偵辦,於年6月13日上午搜索業者辦公處所、倉庫及案關負責人住所共5處,共查扣「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」1,400箱以上、超過45萬支試劑,並同步約談犯罪嫌疑人黃○等5人,目前分別在新竹縣調站及台北市查處詢問中,將於詢問結束後交由新竹地檢署複訊。
調查局指出,這家業者於5月10日獲衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核准專案輸入由美國Laboratories,Inc.所生產製造已獲FDA緊急授權使用(EUA)之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,隨即以上揭獲食藥署核准專案輸入之快篩試劑得標國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等10餘件政府採購標案,交貨產品疑似委託中國生產包裝後運送至香港,再由香港以空運方式運送來台,並不實標示原產國為「USA」,該公司在不到1個月時間內已進口約237萬劑,惟履約交付政府機關後發送民眾的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,卻陸續經民眾反映無法呈現測試線(T)、品管線(C)之檢測結果。
調查局表示,該業者實際輸入產品與食藥署核准專案進口之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」不同,除涉有產地虛偽標記外,品質亦屬不良,黃員等人所為涉嫌違反醫療器材管理法及刑法妨害農工商、詐欺等罪嫌。
值此COVID-19疫情肆虐期間,調查局特訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫專案」,加強監控有無不法業者因貪圖利益而進口未經核准輸入或品質不良之醫材;調查局也呼籲民眾若發現市面上出現非法醫材,請立即向調查局提出檢舉,調查局一定積極追查偵辦,以維護國人健康。