2022.10.20 11:33 臺北時間

高端若未補件將廢EUA 李秉穎讚疫苗很好「傳報告品質不佳」

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生活
高端公司必須在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。
高端公司必須在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。
由國內出產的高端疫苗,於2021年取得國內緊急使用授權(EUA)後,食藥署要求高端1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。不過,衛生福利部長薛瑞元近日在立法院提到,食藥署已在7月收到相關報告,高端公司需在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。針對相關問題,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎則爆料,自己雖然沒看到相關數據,但聽說「品質不好。」
食藥署表示今年7月底收到高端EUA的相關保護力資料,不過仍需補件;對此,衛福部長薛瑞元近日在立法院接受備質詢時提到,若10月底前未補件完成,即違反附帶條件,將廢止EUA;且若未取得世界衛生組織(WHO)認證,也未提供保護力資料,屆時符合求償的要件,也會求償。
衛福部預防接種組召集人李秉穎今(20日)受周玉蔻專訪時表示,高端EUA應是沒到期,不過上市1年後必須有現實世界數據,以評估疫苗保護效益,也須繳交相關報告;李秉穎再被周玉蔻追問,「衛福部有提到若高端再不送報告,EUA恐怕也會被取消?」李秉穎隨即脫口,高端有送報告「但是品質不好」,不過李秉穎被詢問是否有看到相關數據,他則表示「沒看到,是聽說的」。
李秉穎表示,疫苗安全性還是很重要,次單位蛋白疫苗到目前為止沒有看到特殊重大不良反應,是很好的疫苗,且若無效,台灣有百萬人打過這疫苗、早就被爆出問題了。
李秉穎也指出,我國不是世界衛生組織(WHO)成員國,無法直接申請武肺疫苗的緊急使用清單(EUL),因此得先由其它國家緊急使用權方式,但現在僅向澳洲申請,如果要打開通路,應該跟所有友好國家遞送申請,高端公司應該多說明這塊,且可以利用疫苗資料庫跟確診病例資料,比較各疫苗在台灣發揮的保護效果如何,把確實數據給民眾看。
更新時間|2023.09.12 20:44 臺北時間
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