2024.05.18 15:56 臺北時間

輸液大廠被勒令關閉 藥師公會憂「生理食鹽水缺貨」食藥署回應了

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時事
輸液大廠遭勒令關廠,造成生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液等出現缺藥情況,食藥署表示,目前剩餘庫存可供應至6月。(示意圖,Pixabay)
輸液大廠遭勒令關廠,造成生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液等出現缺藥情況,食藥署表示,目前剩餘庫存可供應至6月。(示意圖,Pixabay)
藥師公會全聯會指出,近日有多家醫院反應住院、手術、洗腎所必須的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液等部分輸液藥品出現缺藥情況,經查是因為市場供應高達7成輸液大廠「永豐化學生產」違反規定,遭食藥署勒令關廠。對此食藥署回應表示,目前剩餘庫存可供應至6月。
藥師公會全聯會理事長黃金舜表示,多家大型醫院向他們反應輸液缺貨的情況,希望全聯會協助調貨,是因為連大型醫院都來反應,他才知道事態嚴重,除了開刀房可因此停擺,洗腎病人可能也會出現感染危機。
全聯會向食藥署洽詢後得知,這次的缺藥危機是因為永豐化學工業股份有限公司經稽查認定違反PIC/S GMP,遭食藥署勒令關廠所致。由於該廠生產的部分藥品在國內市占率達7成以上,包括被列為戰備物資的輸液用藥0.9% NaCl、Irrigation 0.9% N.S及Sterile Water。其他替代廠商雖部分有藥證,但實際上大多沒有生產,就算仍有生產,產能也無法立即補足缺口。
除了呼籲盡速透過專案進口補無缺口,全聯會也呼籲政府應全面檢討藥價制度下系統性的問題,並建立市場監測、輔導機制。
對此,食藥署副署長王德原證實表示,永豐新莊工廠製造許可5月10日到期,依規定需在到期日前6個月提出展延稽查申請,然而年初稽查時發現有狀況,故後續安排機動查核,並發現該廠商有嚴重違反GMP相關情事,部分數據登載與事實不符,在確認完成改善前不得生產藥品。
經食藥署估算,相關庫存可供應至今年6月,目前仍持續交貨中,已協調替代藥品廠商增加生產,針對有短缺疑慮之品項,已啟動公開徵求專案輸入或製造,且陸續有廠商提出申請;替代藥品資訊將公布於「西藥供應資訊平台」,若醫療機構仍無法購得可向平台通報,食藥署將安排專人聯繫,協助藥品媒合。
更新時間|2024.05.18 15:56 臺北時間
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