視航2期臨床85%完成 2027首季拚數據解盲

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文|三立新聞網

 

兒童近視控制眼藥 SHJ002-MY,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利。該試驗收案對象為 3 至 12 歲兒童,完整治療期為 52 週。截至目前,已有 85% 的受試者順利完成試驗。(圖/三立新聞網財經中心蕭榕AI製圖)
兒童近視控制眼藥 SHJ002-MY,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利。該試驗收案對象為 3 至 12 歲兒童,完整治療期為 52 週。截至目前,已有 85% 的受試者順利完成試驗。(圖/三立新聞網財經中心蕭榕AI製圖)

 

視航生醫(7759)專攻RNA治療技術,憑藉榮獲諾貝爾獎理論支持的 microRNA 技術平台,於全球眼科新藥開發再創戰略里程碑。針對當前全球生技界最熱門、預估 2031 年市場規模將高達 715.5 億美元的 ADC(抗體藥物複合體)抗癌賽道(引用自Mordor Intelligence : Antibody Drug Conjugates Market Size, Share & Industry Growth Analysis Report (2026 - 2031)),視航宣布正式啟動 GS-101 專案,以專利microRNA 平台技術直擊 ADC 藥物最棘手的眼部併發症痛點。

兒童近視控制眼藥 SHJ002-MY,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利。該試驗收案對象為 3 至 12 歲兒童,完整治療期為 52 週。截至目前,已有 85% 的受試者順利完成試驗。(資料照/翻攝自三立新聞網)
兒童近視控制眼藥 SHJ002-MY,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利。該試驗收案對象為 3 至 12 歲兒童,完整治療期為 52 週。截至目前,已有 85% 的受試者順利完成試驗。(資料照/翻攝自三立新聞網)

近年輝瑞、GSK 、艾伯维等全球一線大廠的明星 ADC 抗癌新藥陸續通過核准上市,但有許多ADC藥物會引發病人強烈的眼毒性反應,因此 FDA 特別對這類會誘發眼睛強烈副作用的ADC藥品加上黑框警告,部分病患因眼毒性強烈而被迫減低藥量、甚至中斷ADC癌症治療療程,嚴重影響病患癌症治療的進度。

視航生醫 GS-101 專案擴大其既有的microRNA 平台技術,開發藥物保護眼球細胞減少ADC 所誘發的傷害、並且在ADC停藥後快速恢復眼部功能,合併視航生醫的眼部治療,有望大量提高適用ADC藥物的病患人數。

美國專利局已經在9月接受視航生醫專利申請。視航生醫預計申請 FDA 快速通道(Fast Track)資格認證,並且在於2027年開始執行臨床計畫,有望提供跨國藥廠解決因眼毒性受限的龐大ADC抗癌商機。

在既有核心管線方面,全球首創透過中和過多 microRNA-328 以阻斷眼軸增長的兒童近視控制眼藥 SHJ002-MY,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利。該試驗收案對象為 3 至 12 歲兒童,完整治療期為 52 週。截至目前,已有 85% 的受試者順利完成試驗,優異的完賽率不僅證明了 SHJ002-MY 的極佳安全性與病患耐受度,公司更樂觀預期將於 2027 年第一季順利進行數據解盲。伴隨臨床進展的強力背書,視航生醫的國際市場授權談判已全面進入白熱化階段。公司目標於 2026 年底前完成 SHJ002 的首筆國際市場授權。

目前已有超過 10 家國際指標性藥廠全面進入實質盡職調查(Due Diligence)階段,討論授權區域除了涵蓋美國、中國、歐洲、日韓、更包括沙烏地阿拉伯與阿聯酋為核心的精華市場。視航生醫將嚴格檢視各家大廠的商業條款,鎖定具備最強全球通路的戰略夥伴,極大化公司與股東的長期商業利益。

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