2020.08.27 20:51 臺北時間

彰化萬人血清抗體研究倫理爭議 若違法最高罰百萬

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生活
彰化萬人血清抗體研究引發倫理爭議,若違法最高可罰百萬元。
彰化萬人血清抗體研究引發倫理爭議,若違法最高可罰百萬元。
台大公衛學院與彰化縣合作的萬人血清抗體研究報告結果今(27日)出爐,卻遭質疑未先通過倫理審查,就開始進行。衛福部已要求台大公衛提出研究計畫及審查細節,醫事司長石崇良表示,若有違法,最高可罰100萬元。
儘管研究團隊今天解釋,血液檢體由彰化縣衛生局採集,台大公衛是學術單位幫忙做統計分析,有送台大校總區的倫理審查委員會(IRB),並於8月11日獲審查通過。台大公衛學院教授詹長也強調,台大公衛主要分析彰化縣政府提供檢體,不包括採檢。
但曾任台大醫院倫委會IRB審查委員的林氏璧醫師,就在臉書「日本自助旅遊中毒者」表示,案號是7月送審,通過日期是8月11日,遠遠晚於執行日期,認為IRB顯然是後來才去補的,研究倫理上有明顯的瑕疵。
衛福部醫事司長石崇良晚間表示,依《人體研究法》規定,除非是公告免審查研究案範圍,不然都要經IRB審查通過才可執行。而台大公衛的研究計畫須由台大校總區發文,預計明天才會送達。
石崇良說,若該研究案確實未通過審查便開始執行,將依法給予處分,罰款10萬元到100萬元,由主管機關教育部裁罰。
更新時間|2023.09.12 20:35 臺北時間
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