2020.08.28 06:46 臺北時間

國產武肺疫苗拚一期臨床 國光生技與永昕、中裕合組國家隊

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國光生技董事長詹啟賢親上火線,說明國產武肺疫苗最新進度。(國光生技提供)
國光生技董事長詹啟賢親上火線,說明國產武肺疫苗最新進度。(國光生技提供)
萬人血清抗體檢測結果出爐,陽性率僅萬分之8.3,證實台灣過去半年防疫見成效。國光生技搶在同一天,大動作宣布領先進入一期臨床測試,並宣布成立「疫苗國家隊」,宣示2021年農曆年前量產百萬劑武肺疫苗。
國光生技與時間賽跑,20日完成技術補件,正式取得自主研發武肺疫苗一期臨床試驗核准,時隔一週,董事長詹啟賢對外報告最新成果,本週於台大醫院展開一期人體臨床試驗,首批受試者完成第一組低劑量加佐劑施打,若一期臨床試驗結果順利,預計11月進入二期臨床試驗。
身為國產武肺疫苗龍頭,背後卻隱藏2大挑戰,除了檢視臨床試驗結果是否有效,最大隱憂在於受試者人數如何達收案目標。一期臨床試驗對象以20歲至60歲的健康成年為主,目標收案70人,但國光生技以隱私為由,拒絕透露當前的收案人數與狀況。
若一期臨床試驗結果順利,國光生技預計11月展開二期臨床試驗,收案目標達3,000人。詹啟賢強調已做好準備,手中名單包括曾經合作過的台大、榮總、長庚、中國醫、台大新竹分院、彰基、成大,也將徵詢馬偕、三總、亞東等10家醫院投入,但他坦言:3,000人有難度,但至少要收足1,500人,且政府承諾二期收案人數會幫忙。
三期臨床試驗難度更高,收案人數挑戰上萬人。詹啟賢表示,計畫啟動多國、多中心臨床試驗計畫,目前已有巴西、土耳其、捷克、新加坡、越南及菲律賓等國,表達合作意願。
「通過後再生產疫苗就來不急了」,國光生技早一步將量產疫苗列為重點,詹啟賢證實台中潭子已開始量產疫苗,攜手永昕和中裕2家業者一同合作,目標今年底量產10萬劑,2021年農曆年前達到100萬劑以上,屆時以醫護人員和高危險族群為優先施打對象。
更新時間|2023.09.12 20:35 臺北時間
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