2021.02.07 19:16 臺北時間

陳時中關心聯亞二期進度 國產疫苗拚7月過關

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聯亞生技董事長王長怡力拚疫苗7月問世,持續瞄準變種疫苗投入新型疫苗研發。
聯亞生技董事長王長怡力拚疫苗7月問世,持續瞄準變種疫苗投入新型疫苗研發。
國產疫苗大作戰!攸關疫苗保護力的「GMT(中和抗體幾何平均效價)」指標,聯亞生技董事長王長怡攤開一期臨床數據興奮地說:「我們增加40倍以上。」暫居國產疫苗之冠,她笑稱:「完全是意外。」
王長怡的喜悅其來有自,因為外界從來沒將聯亞生技列在一期臨床的通過名單,直至元月底中央宣布有條件進入二期,靠著集團資源單打獨鬥,總算跌破外界眼鏡。
聯亞生技通過一期、進入二期,看在她的眼裡:「完全是意外。」不過這個意外所指是「外界」,王長怡表示:「這次利用集團自行開發的專利平台技術,針對SARS-CoV2病毒高精設計,也是全球首創的COVID-19多重表位次單位疫苗。」
聯亞生技今(7日)公布一期臨床初步結果,「60位受試者無出現嚴重不良反應。」王長怡強調:「目標一個月內完成二期臨床3千位受試者收案,6月提出EUA(緊急使用授權),力拚7月疫苗問世。」
面對二期,王長怡顯然完全準備好了,「1月30日已收納第一位受試者,目標收3,850人,「二期採取多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,觀察自行研發新冠疫苗(UB-612)的免疫原性、安全性和耐受性,並分成三種不同試驗對象。」
知情人士透露,桃園爆出醫院群聚感染後,國人參與受試意願明顯提高。擔任聯亞生技二期臨床計畫總主持人的中國附醫副院長黃高彬,對於二期受試者招募時程很有信心,並指出分成三個不同年齡層,「包括成年(19至64歲)和老年(65歲以上),另涵蓋12至18歲的青少年。」
如今,聯亞生技成為唯二進入二期臨床試驗的國產疫苗,王長怡透露近來獲得中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中關心進度,「2月底與中研院進行中和性抗體檢測,進一步了解對於變種病毒的保護力,並因應病毒變種的可能,持續開發新一代疫苗。」
更新時間|2023.09.12 20:37 臺北時間
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