2021.05.18 14:50 臺北時間

首款抗新冠中藥來了 衛福部緊急授權上市

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衛福部決議核發「清冠一號」臨時藥品許可證。(中華民國中醫師公會全國聯合會提供)
衛福部決議核發「清冠一號」臨時藥品許可證。(中華民國中醫師公會全國聯合會提供)
本土新冠疫情升溫,今(18日)傳亞東醫院高齡確診者和萬華居家隔離婦人死亡個案,衛福部決定緊急授權抗疫中藥,國內研發的「清冠一號」最快在本週核發臨時藥品許可證,讓中藥配方隨之曝光
「3月下旬,一名71歲高齡夫婦接連確診住院,兩人都是慢性病重症高危險群,服用奎寧後出現心律不整,直至4月初接受中醫治療,8天後三採陰,同天解除隔離、出院,夫婦倆持續服用中藥長達兩週時間,一個月後回診檢出肺部功能已恢復正常。」去年6月,中醫師公會全國聯合會公布治療成果,三軍總醫院中醫部主任黃怡嘉分享成功案例。
知情人士表示,上述治癒案例源自本土研發的中藥複方「清冠一號」,由國家中醫藥研究所和三總中醫部聯手研發。弔詭的是,台灣研發的中藥複方,竟然有錢也買不到,想買到「清冠一號」還得先出國才能購買。對此,他聽聞後搖頭說:「國內法規很嚴啊。」
「受限於國內法規,必須找到充足的臨床案例證實有效,若申請新藥藥證,經過層層臨床試驗又要拖上好幾年。」他無奈地說:「與其苦等國內合法販售,各廠商早一步申請外銷許可證,已經在歐美開放購買了。」
知情人士透露實證效果,這款中藥有助阻斷患者重症,加速恢復健康,治療期間也能減少復陽、重症後肺纖維化等併發症,部分中藥成分還能與病毒的棘蛋白結合,避免病毒複製或防止免疫系統失控,能避免病情加重、縮短住院天數。
考量國內確診人數有如滾雪球暴增,衛福部昨日開會決議以緊急授權方式,凡取得「清冠一號」外銷藥證者,即可申請國內臨時藥品許可證。衛福部也證實,已有2家中藥廠提出。中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚向媒體透露,國內有8家GMP中藥廠持有該藥外銷許可。
「清冠一號」在台開放消息傳出後,坊間急著尋找配方。其實該藥研發團隊去年已在國際期刊《生物醫學與藥物治療》(Biomedicine & Pharmacotherapy)發表,內容詳載中藥材配方有板藍根、魚腥草、黃芩、全瓜蔞、荊芥、防風、桑葉、厚朴、薄荷、甘草等10種藥材,至於配方比例?業者笑稱:「那就是機密。」
更新時間|2023.09.12 20:38 臺北時間
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