高端委託執行新冠疫苗二期臨床試驗的「丘以思生技（Clinipace）」公司，日前遭爆被中國公司「締脈」併購涉中資並更名「凱迪亞」，董事長也換成中國籍，引發台灣民眾資料外洩的疑慮。
此事一出，現正競選台北市長的前衛福部長陳時中也被對手蔣萬安與黃珊珊狠酸並未抗中保台。對此，陳時中則回應稱，之前都是按照法定程序在進行，實驗應也是高端自己在做。
而食藥署昨（25）日也發布新聞稿表示，高端於2020年12月15日向食藥署提出臨床試驗申請，與其委託執行的丘以思公司屬內部契約關係，最終試驗數據的品質與完整性，仍由高端公司負責。
此外，經濟部工商登記網站顯示丘以思公司屬我國合法立案公司，臨床試驗資料部分則均須遵守個資保護法等規定，食藥署將持續檢視業者是否約定進行嚴謹管理監控機制，並保障受試者個人資料不被洩漏之權益。
而今上午衛福部長薛瑞元出席「全國失智症行動成果發表會」被問及此事，指出丘以思實為今年10月母公司才被合併，高端當初與丘以思簽約時，丘以思是美商子公司，後美商母公司與中國公司合併，不過丘以思未改名，並改登記在香港屬港資。丘以思目前在台登記為港資，也有通過經濟部投審會審查，不只和高端，亦和台大醫院等多家單位合作。
薛瑞元說明，高端做二期試驗時是委託研究機構（CRO）來做協助，而食藥署注重的是強化藥品優良臨床試驗規範（GCP）審查，可由CRO委託送案，審查重點為委託之醫療機構是否符合試驗計劃、收到的數據是否有安全查核等。
食藥署今年6月有進行審查並無發現問題，7月通過高端之申請，至於是否能重啟GCP審查？薛瑞元則稱目前無法完全重啟，因可能耽誤國內多項包括台大在內重要臨床試驗計畫，不過若是以「資料保存」部分重審則可行。
