2023.02.06 18:06 臺北時間

【國光生春酒】莫德納搶推新冠流感三合一疫苗 國光生董座:5年內不會成功

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詹啟賢證實,國光生技正進行新冠與四價流感的二合一疫苗。
詹啟賢證實,國光生技正進行新冠與四價流感的二合一疫苗。
後疫情時代,國際大藥廠紛紛推「多合一」疫苗,莫德納搶先預告,今年第一季將公布SRV(呼吸道融合病毒)、新冠與流感的三合一疫苗,有關老年人三期臨床數據。國光生技董事長詹啟賢聽聞後頻搖頭,「這些都是炒新聞的噱頭,我認為今年不會上市,5年內也可能無法成功。」
農曆年前,中國無預警大解封,全球正式進入與新冠病毒共存的新生活,吸引國際大藥廠搶進新疫苗商機,除了莫德納推三合一疫苗,輝瑞聯手BNT進軍新冠和流感的二合一疫苗,詹啟賢向本刊證實,「國光正在做新冠與四價流感的二合一疫苗。」
何時能見疫苗問世?「我想時間還很久,大概5年跑不掉。」詹啟賢直言,莫德納把這件事掛在嘴上,全因沒新東西可講,「新冠沒有長期且穩定的臨床數據,可佐證疫苗的安全性,怎能將不成熟的新冠疫苗與成熟的流感疫苗合在一起,此舉可能讓疫苗風險增加。」他嚴肅說道。
「新冠疫苗之所以那麼快上市,全因EUA(緊急使用授權)支持。」詹啟賢說,縱使莫德納做完三合一疫苗的三期臨床,距離上市還有一大段漫長路。他以國光生技子公司安特羅最新拿到的腸病毒71型疫苗藥證為例,「2019年已做完三期臨床,直至日前才拿到上市許可。」
另一方面,mRNA疫苗在新冠疫情期間躍為主流,「疫情來得很急,成為民眾短期使用的疫苗,如果要變成每年固定接種的疫苗,mRNA必須經過長期觀察是否具安全性。」詹啟賢透露,自己只接種2劑AZ疫苗,因mRNA疫苗恐改變人類的免疫反應,過去mRNA疫苗僅針對癌症患者使用,使用人數不多,這類症狀也許對癌患者不重要,但對於健康者需更嚴謹把關。
至於國光生技新冠疫苗的最新進度,詹啟賢表示,印尼的二期臨床已完成,血液標本都拿回台灣做統計分析,將整理成報告並送主管機關核定。是否續做三期臨床?「要看國際新冠發展狀況。」他的更大盤算是,日後若有新冠狀病毒,可在二期數據基礎繼續做,速度將比重新開始來得更快。
更新時間|2023.09.12 20:45 臺北時間
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