2023.12.01 10:01 臺北時間

拿下國際INCI認證 樂迦強勢進軍外泌體市場

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樂迦iPSC外泌體在今年拿下國際INCI認證,結合樂迦的放大技術,將可實現細胞製劑的規模化生產。(樂迦提供)
樂迦iPSC外泌體在今年拿下國際INCI認證,結合樂迦的放大技術,將可實現細胞製劑的規模化生產。(樂迦提供)
樂迦再生科技,攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業,共同參展「2023台灣醫療科技展」,特別值得一提的是,樂迦甫於11月拿下國際INCI認證的iPSC外泌體,是全台第一間成功申請美國個人護理產品協會認證,公司堅強的研發實力吸引各界高度關注。
樂迦董事長何弘能於11月30日開幕活動表示:「樂迦的iPSC、iPSC外泌體與CAR-T三大平台,都屬高門檻製程技術,樂迦代工的產品品質優良並具有國際認證。」在何弘能董事長領軍之下,開發出「人類誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體」,成功取得國際INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)認證,列入國際美妝保養品原料成分表,拿下進入海外商業市場的通行證,搶攻廣大商機。
除此之外,樂迦技術長劉恆宇則在「2023台灣醫療科技展」專題演講中談到,iPSC的外泌體高階之處在於:「iPSC對比間質幹細胞(MSC)的再生能力更強、分化能力更廣 ! 」且經第三方檢測證實,已通過安全性試驗與功能性試驗:具有抗發炎、和美白功效。樂迦iPSC外泌體更在今年拿下國際INCI認證,讓團隊成員相當振奮。
劉恆宇進一步強調:「結合樂迦的放大技術,實現細胞製劑的規模化生產,對尋求CDMO的客戶而言,將是重要考量。」樂迦引進可放大10倍的「高效細胞封裝擴增培養技術」,應用在外泌體的生產可有效提升製造品質及產能,提供客戶更佳的製程優化方案。透過細胞放大技術實現量產,即可降低生產成本,成為樂迦在委託製造服務上的最大優勢。
樂迦製程開發處也分享成果,首次在PIC/S GMP細胞治療先導工廠完成的CAR-T細胞生產,過程由醫療長張裕享醫師領軍,展現樂迦對品質保證(QA)和品質管制(QC)的堅定承諾,對樂迦製造進程意義相當重大,表示細胞生產皆遵循GMP良好製造規範。
更新時間|2023.12.01 10:01 臺北時間
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