2022.11.04 18:07 臺北時間

炳碩生醫手術導航機器人取證再傳捷報 闖過衛福部食藥署關卡

mm-logo
財經理財
炳碩生醫的「金榫手術導航機器人輔助系統」,順利獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 醫療器材查驗登記核准。
炳碩生醫的「金榫手術導航機器人輔助系統」,順利獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 醫療器材查驗登記核准。
專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫今(4)日對外宣布,自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)繼今年8月通過美國FDA 510(k)審查後,又再獲台灣衛福部食藥署(TFDA) 醫療器材查驗登記核准。
炳碩生醫董事長莊學誠表示,「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術,目前也是全球唯一將機器手結構應用於硬組織的機器人產品,在取得台、美二地的上市許可後,接下來將同步開展其他市場的商業化取證,包含歐洲、東南亞、中國等,以加速全球商業布局與國際市場鏈結。」
據了解,「金榫手術導航機器人輔助系統」結合「診斷判讀」、「即時導航」、「微型機器手」三大核心技術,其獨步全球的專利並聯式機器手設計,配合高精度的導航系統實時追蹤,協助醫師精確完成脊椎融合手術。未來產品功能將涵蓋更多脊椎手術適應症,如減壓手術等。
炳碩生醫表示,公司兩大主力產品—「君凱捷複合手術導航系統」及「金榫手術導航機器人輔助系統」,於今年先後取得台灣上市許可,已陸續導入台灣醫療院所進行臨床試驗,將持續擴大通路夥伴,強化市場佈局與服務。
更新時間|2023.09.12 20:44 臺北時間
延伸閱讀

支持鏡週刊

小心意大意義
小額贊助鏡週刊!

每月 $79 元全站看到飽
暢享無廣告閱讀體驗

更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌鏡週刊數位訂閱了解內容授權資訊

月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌

線上閱讀

更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌鏡週刊數位訂閱了解內容授權資訊

月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌

線上閱讀