2024.05.30 10:28 臺北時間

藥華醫藥新加坡PV藥證落袋 續攻中國、馬來西亞取證

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財經理財
藥華醫藥旗下新藥Ropeg成功獲得新加坡PV藥證。(翻攝自臉書@ファーマ エッセンシアジャパン株式会社)
藥華醫藥旗下新藥Ropeg成功獲得新加坡PV藥證。(翻攝自臉書@ファーマ エッセンシアジャパン株式会社)
藥華醫藥昨(29)日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。公司表示,將依照規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市之銷售業務及行銷活動。
PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,新加坡約有500名PV患者,目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(HU)、干擾素等等。
藥華醫藥執行長林國鐘表示:「藥華醫藥於2021年即在新加坡創立子公司,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局東南亞市場。感謝團隊的努力和新加坡醫師們的支持,方能達成獲得新加坡PV藥證的重大里程碑,讓Ropeg的全球布局更加完整。公司將持續努力,讓Ropeg可以造福更多東南亞的PV病患。」
Ropeg為藥華醫藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。本次再下一城獲新加坡PV藥證,宣示搶攻東南亞MPN市場。
隨著各地患者用藥人數持續穩定成長,藥華醫藥的營收也持續增長,今年4月營收6.7億元,年增率97.81%後。除此之外,5月中第一季財報出爐,更宣告達到單季本業獲利之重大里程碑。
值得一提的是,藥華醫藥20日依主管機關要求公告4月自結數,4月淨利4.98億元,年增逾三倍;4月單月每股純益(EPS)1.5元,已超過第一季每股純益1元。目前,藥華醫藥的中國、馬來西亞PV藥證仍在審查當中,預計今年取證。展望今年,除期許成為力拚獲利極大化的一年外,更可望是國際藥證豐收的一年。
更新時間|2024.05.30 10:28 臺北時間
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