出國逛藥妝店當心！OK繃等8種常買商品屬醫材　一行為可重罰百萬

食藥署指出，民眾若需攜帶或郵寄個人自用的醫療器材入境，可依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第6條第4項規定，申請簡化通關，且限制半年一次：

另外，有些人會將多餘的產品放上網兜售，卻不知這種行為已經觸法。食藥署提醒，透過便捷通關方式輸入的個人自用醫療器材僅限個人使用，若有販售、轉讓或轉供他人的行為，則涉嫌違反《醫療器材管理法》第35條第2項的供售限制規定，依據該法第70條第1項第10款，最高可處以100萬元罰鍰。

食藥署針對國內醫療器材進行全方位管理，涵蓋上市前的審查、上市後的監督，以及製造廠品質系統的稽核等各個階段，以確保民眾在使用醫療器材時的安全與健康。雖然為了民眾便利，對某些醫療器材設有便捷通關規定與措施，但食藥署仍提醒民眾，自行從國外攜帶或郵寄進口的醫療器材，除了售後服務無法保障之外，產品的安全性與效能也需自行承擔責任。