莫德納來台消息，引發各界高度討論。業界人士推測，莫德納相中台灣疫苗後段充填技術成熟且成本低，但台灣缺乏mRNA中段產業鏈，能否藉此打入mRNA製程仍持保留態度，「WHO（世界衛生組織）以發展次蛋白疫苗為重點，將是台廠的競逐重心。」生技圈法人說。
搶次世代新冠疫苗大餅 台5大生技廠拚頭香
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Omicron變異株肆虐全球，各國大藥廠加速開發次世代疫苗，繼中研院發表5款mRNA疫苗，莫德納宣布今年中旬來台設子公司，為台灣新疫苗爭霸揭開序幕。本刊調查，除了高端疫苗已申請次世代疫苗人體試驗，浩鼎生技、醣基生醫也在動物試驗傳出佳音，還有2家生技台廠在檯面下整兵備戰，新一輪疫苗激戰正在上演。
本週一（14日）深夜，高端宣布邦交國巴拉圭三期臨床解盲達標，獲當地政府批准緊急授權（EUA），隔日高端總經理陳燦堅召開記者會表示：「今年持續與台康（原液生產）、東洋（劑量充填）合作，維持產能達1億劑，若未來海外訂單需求增加，不排除再新增充填業者。」
高端靠著美國國衛院（NIH）技轉，成為國產疫苗領先者，積極以「免疫橋接」揮軍海外，至今已獲8國認可，同時藉Beta變異株作為追加劑研發，動物實驗發現能有效對抗突變株，元月25日搶先向食藥署申請人體試驗。
事實上，新冠疫情邁入第3年，病毒突變與傳播速度相當驚人，全球感染人數超過4億人，死亡人數逼近600萬人，國外疫苗大廠紛紛投入次世代疫苗開發。「有別於現有疫苗，即可視為次世代疫苗。」吉富中華投資生技醫療投資總監廖昌亮是投資界少見的藥學博士，他曾任藥廠研發和臨床試驗公司主管，「針對變異性較大、可逃脫免疫系統攻擊的病毒株，以其重新研發新疫苗，算是普遍性作法。」廖昌亮說。
常見的次世代疫苗有4種，除了重新研發，第二種如莫德納調整疫苗劑量，將原先施打量減半作為第三劑，廖昌亮說：「第三種作法把類似病症的疫苗做成複方疫苗，例如將新冠病毒、流感病與呼吸道融合病毒等，做成三合一疫苗，莫德納正朝此方向投入。」
他接著說，第四種是改變疫苗的施打劑型，譬如把注射型疫苗改為鼻噴型疫苗。有鑒於新冠肺炎轉為上呼吸道症狀，中、美兩國分頭搶進成本更低的鼻噴型疫苗研發，鮮少人知的昱厚生技，已獲國衛院技轉，開發鼻噴型新冠治療藥和疫苗。
本刊調查，國內生技業者早在去年上半年投入次世代疫苗研發，財團法人醫藥品查驗中心（CDE）4月展開「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，醣基獲得大股東中研院、中天生技、富邦金董事長蔡明興支持，決定以醣分子均相化技術投入，展開變異株疫苗開發。
同為CDE輔導對象的浩鼎，去年7月由董事長張念慈拍板自主研發，以Delta變異株作為疫苗研發，擴大投入Omicron變異株實驗，動物實驗證實能引發多種高效價抗體，張念慈預告：「預計年中向食藥署申請人體臨床試驗，一期在台灣做，二期國內外同步。」
知情人士透露，浩鼎在動物實驗發現，抗體效價比Novavax高出3倍，有待觀察能否後發先至。據悉，張念慈看好自家一條龍研發與製造優勢，除以浩鼎作為疫苗開發基地，更計畫與潤泰集團總裁尹衍樑合資成立的潤雅生技，投入生產與製造。
此外，國光生技力拚敗部復活，企圖今年中旬完成印尼的新冠臨床試驗，一方面證明疫苗自主研發實力，另一方面要靠「清真認證」，攻進穆斯林國際市場。「國光從未放棄新冠戰場，去年同步展開次世代疫苗開發，一旦印尼解盲出爐，才會對外說明第二代疫苗最新細節。」國光內部人士說。
面對Omicron變異株來勢洶洶，各國政府解封政策箭在弦上，研發次世代疫苗才能防堵疫情回馬槍。廖昌亮認為：「重組蛋白製程約90天，雖不如mRNA只要十來天，但安全性仍比mRNA高很多。」再者，次蛋白疫苗適合在運送過程常溫保存，有利提升開發中及貧窮國家的接種率，成為台廠搶攻次世代疫苗的最大商機。
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