2024.12.26 05:28 臺北時間

【治癌雙抗藥正夯2】浩鼎靠獨家酵素讓雙抗藥研發大躍進 聖安卡位三抗搏彎道超車

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不讓國際大廠專美於前,浩鼎等台廠也各憑本事搶食雙抗藥物市場大餅。
不讓國際大廠專美於前,浩鼎等台廠也各憑本事搶食雙抗藥物市場大餅。
雙抗的魅力,讓浩鼎除了投資圓祥押寶,也於今年10月宣布在有「魔法子彈」之稱的ADC(抗體藥物複合體)導入雙抗,讓原本就領先國內的ADC新藥技術再升級;有鑑於雙抗研發時程長,才成立3年半的聖安生醫,則是從中國附醫技轉超前部局三抗藥,希望彎道超車。
「3年多前,我們早就注意雙抗的發展;ADC也是我們的重點布局,但這兩者光各自的設計工程就很複雜,更不用說要一起合體。」儘管如此,賴明添表示,去年起,國際間連續幾椿開發雙抗ADC的重大授權協議,動輒數十億美元,顯示ADC已因雙抗更快速的擴張,其中更以必治妥施貴寶(BMS)更以84億美元與SystImmune(中國百利天恆美國全資子公司)合作,最具代表。
為了跟緊國際大廠的腳步,賴明添表示,團隊在雙抗ADC所設定的標靶組合,仍從市面上100多種的抗體來挑選2至3個,但是為了簡化製備流程,特別自行開發特有的EndoSymeOBI®雙功能酵素來打造,「加入這種酵素最大好處,就是讓研發變得簡易、有效率。」他說。
究竟雙抗ADC的特性與單抗ADC治療上差別為何?浩鼎執行長王慧君指出,雙抗借助兩種不同的標靶,克服癌細胞的異質性之外,還能提升藥物對抗腫瘤的選擇。
聖安生醫總經理江宏哲則補充,ADC的概念,就是把小分子藥裝在具有辨識能力的抗體,讓毒殺細胞的過程能更精準,然而,ADC在大小分子的連接容易有脫靶、掉靶等挑戰,運用兩種抗體等於強化版,發揮更好的協同作用。
「雙抗正蓬勃發展,然而,一款新藥開發到上市約10至15年,若我們現在才投入,等開發完成,哪來得及追上大廠?」江宏哲以務實地口吻指出,同時也因此點出聖安為何跨過雙抗,直接從中國附醫手上技轉了三株抗體,避開與國際藥廠正面對決,彎道超車推出三特異性抗體SOA101,並以更先進的奈米級抗體,爭取早期授權。
為了與目前也在布局三抗的默沙東、吉利德等藥企有所區隔,聖安更以奈米等級的抗體來打造新藥,如此超車的野心也贏得CDMO大廠保瑞的認同。
江宏哲表示,無論是雙抗還是三抗,好的標靶組合相當重要,設定完成後,生產製造過程如何克服沉澱、達到均勻,也具挑戰。「藥物一旦沉澱,打進去會塞血管的。」他說。
「盛董 (保瑞董事長)一聽到我們要做三抗,眼睛為之一亮,馬上派一級菁英跟最好的設備來支持,要是委託國外業者,哪有這種待遇啦。」江宏哲表示,團隊在尋找配合的生產廠商,不是沒考慮過外國業者,如今看到盛董如此地給力, 更加有信心,這種台灣一條龍的合作模式,能否重塑全球癌症治療版圖。
更新時間|2024.12.26 05:29 臺北時間
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