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【治癌雙抗藥正夯1】圓祥獲富爸爸浩鼎加持度難關 外國藥廠主動敲門新藥授權浮契機

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圓祥生技總經理何正宏從美國返台創業,專注雙抗藥物平台的研發,更獲得浩鼎資金全力支持。
圓祥生技總經理何正宏從美國返台創業,專注雙抗藥物平台的研發,更獲得浩鼎資金全力支持。
雙特異性抗體除了癌症應用大有進展,在眼藥領域也掀起新旋風,專家指出,羅氏旗下子公司基因泰克(Genentech)於2022年獲准上市的Vabysmo,是全球首個雙抗眼藥,2023年竟賣出27億美元,年增2倍,列為羅氏排名第六的重磅暢銷藥,事實上,國內唯一專注雙抗藥物開發的圓祥生技一開始也從眼藥利基市場投入,並且成功取得技轉授權金,究竟雙特異性抗體針對眼疾患者帶來何種好處?
「對眼患來說,打針心理壓力不小,Vabysmo只需4個月打一次,比起傳統療程每個月一次,明顯找到痛點,一次還可控制兩種病情,都是最怕失明的眼疾。」何正宏一邊分析Vabysmo異軍突起的原因,一邊補充,眼睛打針跟皮下注射很不一樣,器官小、又是玻璃體,施打的劑量不能多還要兼顧有效性,這是雙抗之所以在眼睛能有利基應用的關鍵。
接著他更透露,早在2013年回台創立圓祥以前,他在美國就與當時的研究團隊,針對濕式黃斑部病變開發全球首個雙抗眼藥平台--IBI302,「而且不到一年,我們就以5萬美金,在2012年授權給中國信達生技開發生產,創下雙抗療法授權最快的紀錄。」他得意地說。
話鋒一轉,他又以自嘲語氣說,「現在看來,5萬美金的授權似乎過於划算。」同時補充,當時這筆金額,卻是圓祥可以投入其他雙抗藥研發的活命仙丹,原來,由於技轉合約不是一次性賣斷, 隨著信達IBI302二期臨床數據順利,明年將展開三期臨床試驗,未來兩年甚至有機會在中國以外的市場進行再授權,對接下來階段性的權利金分潤,都有潛在可期的貢獻。
何正宏進一步指出,IBI302成功的技轉經驗,可說是帶領圓祥繼續轉向癌症雙抗藥很重要的底氣,並在3年內以「T-cub」平台,針對肺癌、頭頸癌、乳癌等實體癌,開發AP203、AP402、AP601一系列的雙抗藥。
比起輝瑞、羅氏等藥企在相關適應症如火如荼的投入雙抗藥物開發,圓祥有何獨特之處?何正宏強調,業界普遍多使用CD3這種免疫抗體來結合腫瘤,但活性太強,容易引起免疫風暴,公司這3款產品,挑選的都是CD137抗體,「這種抗體最大好處就不會馬上活化T細胞,而是有條件啟動,等於踩油門的同時也會看情況煞車。」他說。
只是研發這條路並非一蹴可幾,「2017年,錢快要燒光,還好已故的浩鼎創辦人張念慈認同,由浩鼎出資成為我們(圓祥)67%最大股東,度過難關。」在浩鼎加持下,何正宏開心地分享,AP203年底將完成美國FDA一期臨床試驗,同時已有全世界前20大的外國藥廠主動探詢。
言下之意,一旦獲得藥廠青睞成工技轉,等於替圓祥在雙抗新藥的收成,添上一筆。
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更新時間|2024.12.26 05:29 臺北時間
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