【財經時事】【專訪】國光生技加入WHO大流感疫苗組織 詹啟賢:台灣防疫贏在起跑點

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WHO聯手國光生技防堵新流感大流行,詹啟賢強調讓台灣防疫贏在起跑點。
WHO聯手國光生技防堵新流感大流行,詹啟賢強調讓台灣防疫贏在起跑點。
近期國內類流感疫情升溫,單週確診病例超過10萬人,讓疾管署緊急擴大公費流感抗病毒藥劑使用條件。同時間,流感疫苗重量級業者國光生技,獲得世界衛生組織(WHO)邀請加入大流行性流感防範框架(PIP Framework),成為與WHO合作的第15家疫苗廠。上週二(9日),國光生技董事長詹啟賢接受本刊專訪,暢談合作始末,強調未來若遇新流感來襲,國光將優先取得關鍵病毒株,「台灣不僅贏在防疫起跑點,台灣疫苗還能覆蓋第三世界國家。」
炎炎夏日,國內類流感疫情卻持續升溫,不僅單週超過十萬人確診,更新增二十多例死亡,一位未接種流感疫苗的十多歲女學生,因發燒、沒胃口等症狀就醫後,突然心跳停止暈倒,住院裝葉克膜1個月後仍不治,疾管署緊急擴大公費流感抗病毒藥劑使用條件,放寬為「有類流感症狀,且家人、同事、同班同學有類流感發病者」。
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WHO認可 防範新病毒

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國光生技突破國際政治限制,躍為WHO第15家認可的疫苗廠。圖為WHO總部。(翻攝維基百科)
面對今年新的一波流感即將來襲,上週二(9日)國內知名疫苗廠國光生技(下稱國光)董事長詹啟賢接受本刊專訪時,豪氣地說:「國光未來可以在第一時間取得最新疫苗並保護國人。」
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WHO相中國光生技的疫苗產能,耗時3年拍板合作。(國光生技提供)
為何詹啟賢會如此誇下海口,原來國光已於今年六月受邀,加入世界衛生組織(WHO)的PIP框架(Pandemic Influenza Preparedness Framework,大流行性流感防範框架),成為WHO認可的第15家疫苗廠。
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台灣流感疫情升溫,今年公費流感疫苗採購量將高於往年。
「大家都目睹新冠肺炎的嚴重性,如果再來一場新傳染病,全世界又會措手不及、疫苗缺貨,未來WHO會將最新病毒株,優先提供給有能力生產疫苗的業者,並允諾國光優先滿足國內需求,但書只有一個,總產量的10%必須提供給WHO,分配給第三世界國家。」詹啟賢激動地說。

一條龍實力 獲主動邀請

回顧過去150年,全球經歷了多次大流感,最嚴重的一次是一戰結束後的西班牙流感,全球約20億人口,死亡人數大約五千至九千萬人,不少地區出現滅村。「過去幾年新冠肺炎的慘況,加上氣候變遷加劇,WHO擔心突然出現大規模新型流感,所以積極尋找全球有能力的疫苗廠配合。」國光生技法務長潘飛進一步說明。
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詹啟賢(中)重用潘飛(右),成為國光生技與WHO互動的重要推手。
WHO早從2011年開始,基於病毒共享、疫苗利益等原則,設立了PIP架構,並下設SMTA(Standard Material Transfer Agreement,標準材料轉讓協議),「一旦新流感來襲,WHO會優先將野生病毒株提供SMTA 1實驗室馴化為疫苗株,再交給SMTA 2成員製成疫苗、抗病毒藥。」潘飛說。
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國光生技深耕雞胚胎蛋技術,新疫苗朝細胞培養、重組蛋白等技術發展。
究竟WHO為何會找上國光生技,成為全球第15家加入SMTA 2的合作疫苗廠?這必須從三年前說起,當時國光剛經歷新冠疫苗研發失利,但WHO卻看上了國光疫苗生產的實力,WHO副祕書長Michael J. Ryan發了一封電子郵件,希望國光能夠加入SMTA 2。詹啟賢心想,這是國光谷底翻身的好機會,立刻派出潘飛與對方接洽,潘飛表示:「其他疫苗廠花半年就搞定了,但我們遇到疫情,前後花了3年才談妥。」
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國光生技研發出本土第一支流感疫苗,成為公費流感疫苗的主流。
就算花了3年才談妥,但只要加入SMTA 2,等同WHO替國光的實力掛保證。「因為WHO挑選合作疫苗廠的關鍵條件,需符合從上游到成品具一條龍製造能力。」潘飛透露出重要關鍵。「加入SMTA 2,可以讓國光站穩領先地位。」話匣子一開,潘飛吐露:「協議中已明文規範,取得SMTA 2資格的業者,不得再授權其他業者生產,因此非SMTA 2業者無法利用疫苗代工來迎頭趕上。」

本土產疫苗 外銷全世界

目前與WHO合作的疫苗廠總計15家,分別是日本五家、英國二家、中國二家,印度、法國、澳洲、韓國、泰國各一家,台灣只有國光加入。
本刊也好奇,一旦加入對國光未來的營運有何影響?詹啟賢直言,「未來疫苗生產的速度會更快。」由於流感疫苗發展多年,算是穩定型疫苗,不用經過漫長的三期臨床試驗,依WHO提供的最新病毒株製成疫苗後,再對照WHO的「標準抗原抗體」,符合效力就能上市。
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全球氣候變遷嚴峻,WHO積極防堵新型流感大流行。(翻攝WHO臉書)
回顧國光生技的發展,2009年,基於日本北里研究所技轉,國光成功開發台灣第一支本土流感疫苗。「除了供應國內,我們還賣到中國、泰國、尼泊爾、土耳其,代工法國賽諾菲的流感疫苗,也賣到歐美。」詹啟賢娓娓述說國光流感疫苗已走向全世界。

面對競爭者 開發新技術

「我們還是與WHO互動最深最久的疫苗廠。」詹啟賢表示,自從推出流感疫苗,國光就加入「國際藥廠暨製藥協會聯盟」(International Federation of Phamaceutical Manufacturers & Association, IFPMA),「每年3、4月固定出席流感病毒株會議,第一手掌握最新病毒株、標準抗原抗體。」潘飛透露,WHO建議明年改用三價流感疫苗。
縱使國光已握有3價流感疫苗藥證,但國內公費流感疫苗市場競爭白熱化,今年進入5強瓜分天下,包括東洋代理澳洲Seqirus流感疫苗、法國賽諾菲(Sanofi),去年高端以韓國GC Pharma流感原液發展自有品牌,今年英國可蘭素史克(GSK)也參戰,但詹啟賢不受對手搶進影響,重申國光仍有5成市占。
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明年適逢國光生技成立一甲子,不僅擁有自己的流感疫苗,子公司安特羅的腸病毒疫苗更在台、越兩地三期解盲成功,詹啟賢不忘當年扛下國光的初衷,他堅定說:「台灣一定要有自己的疫苗廠。」話才說完,詹啟賢帶記者來到產品展示區,眼神專注地說明每一支疫苗研發過程,詹指著國內唯一取得破傷風疫苗藥證的產品,「這支是用老一輩病毒株做的,隨著自然界病毒正在變化,我們要用新病毒株重新投入研發,並把劑型從瓶裝改為針劑。」
詹啟賢語重心長地說,想讓國光更深化疫苗技術,「目前已擁有雞胚胎蛋技術,還要投入細胞培養、重組蛋白,一旦技術平台開發完成,國光就能迅速投入不同技術的疫苗開發。」

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