2024.05.29 15:19 臺北時間

日本證實小林製藥紅麴驗出「軟毛青黴酸」傷腎! 衛福部發聲了

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國際
日本小林製藥的紅麴保健食品出現食安問題,昨日證實是「軟毛青黴酸」引發,衛福部也作出回應。(翻攝自@KOBAYASHI_PR X、本刊資料照)
日本小林製藥的紅麴保健食品出現食安問題,昨日證實是「軟毛青黴酸」引發,衛福部也作出回應。(翻攝自@KOBAYASHI_PR X、本刊資料照)
日本小林製藥的紅麴保健食品日前傳出食安疑慮,多位民眾食用後出現腎臟疾病,截至本月28日已經出5例死亡個案,並有283人住院、1,610人就診。而日前日本厚生勞動省指出在紅麴原料品中驗出「軟毛青黴酸(Puberulic acid)」等異物,28日則再證實,軟毛青黴酸確實會損害腎臟。
日本厚生勞動省4月時指出,在小林製藥的紅麴產品原料中驗出「軟毛青黴酸」以及其他2種異物,並且有問題批號是去年6到8月所生產。
根據《時事通信社》《讀賣電視台》報導,本月28日厚生勞動省再證實,經過老鼠實驗,確認軟毛青黴酸確實會導致腎臟疾病。國立醫藥品食品衛生研究所餵食老鼠含有軟毛青黴酸的物質,發現老鼠的腎臟發生病變甚至壞死。
據悉,小林製藥的大阪與和歌山市工廠被發現實驗室、培養室等處有黴菌汙染問題,而小林將培養罐中提取之青黴菌提交給衛生研究所後,研究所以此培養出了軟毛青黴酸並餵食給老鼠。
另一方面,另外驗出的兩種異物,認為是在製造紅麴有用成分「Monacolin K(モナコリンK)」時由於混入青黴菌產生,後續將會繼續跟進這兩種化合物對於人體之影響。
而根據《聯合報》《匯流新聞網》報導,今衛福部食藥署副署長林金富對此表示,目前國內通報64件,都已請消保團體處理,由於日方證實該產品與腎臟健康關聯性,對消費者保護權益與求償更有利,台灣相關通報不會設定截止期限。而事件源頭是日本,但原料證實有賣到台灣,國內消費者也一體適用。
至於是否將一併檢驗國內產品?林金富表示,原先食藥署規劃要檢驗,但由於目前市面上買不到標準品,他們有向日方詢問標準品與檢驗方法等尚未獲回應,遇到不少問題,短時間內無法進行檢驗。
至於林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海則說明,軟毛青黴酸最初被研發是為了對抗瘧疾,不該出現在紅麴產品中,到底是在哪個製程出現汙染還有待進一步分析。目前醫學文獻對軟毛青黴酸這個化合物的了解有限,之前僅有少數資料稱其對細胞有輕微毒性。對於日方發現實驗鼠在服用軟毛青黴酸後有腎小管壞死現象,顏宗海則稱這是「新的發現」,透過動物實驗發現腎臟毒性,進一步確認了因果關係。
更新時間|2024.05.29 16:51 臺北時間
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