2022.11.10 05:58 臺北時間

【細胞垃圾變黃金3】台寶生醫助攻艾萬霖 外泌體高難度萃取過程大公開

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專注細胞新藥及生產的台寶生醫,將竹北GMP廠房的其中兩條產線用來協助生產艾萬霖所需外泌體。(圖為台寶營運長楊鈞堯)。
專注細胞新藥及生產的台寶生醫,將竹北GMP廠房的其中兩條產線用來協助生產艾萬霖所需外泌體。(圖為台寶營運長楊鈞堯)。
為加快前期臨床研究的驗證速度,今年1月,艾萬霖也獲得台寶生醫的CDMO(委託開發製造)支持,由台寶提供前端細胞及細胞庫,讓艾萬霖得以專心做好外泌體的純化。林奏延樂觀地表示,台寶提供的培養液品質很好,讓公司的外泌體純化程度能符合國際胞外體學會(TSEV)要求,加上退化性關節性用藥被列入藥品查驗中心指標案件,預期明年有機會量產。
場景轉換到竹北生醫園區的台寶,這家專注細胞新藥及生產的廠商,12條生產線的其中兩條,就是用來協助生產艾萬霖所需的外泌體。台寶營運長楊鈞堯用驕傲的口吻說:「台寶是台灣早期的細胞治療GMP廠,比起蛋白質藥的生產,細胞製程多樣又高度客製化,導致很少有GMP廠願意大舉投資。」
走進台寶3樓的細胞測試實驗室,本刊看到一條來自臍帶血的幹細胞正在透過不同製程的精密儀器收集外泌體。楊鈞堯向本刊說明:「外泌體細胞吐出來的分泌物,雖不需低溫保存,但分離萃取過程並沒有想像中簡單。外泌體不只RNA、DNA,還有核酸、醣類、脂質、抗體等多重生物資訊,要抽出什麼物質來,都是學問。」
楊鈞堯進一步說明外泌體的囊泡與細胞膜類似,很容易破裂,一旦破裂,裡面具有組織修復功能的生長因子很快就會被降級甚至沒有作用,為此,台寶會利用降溫或者凍乾等製程優化,降低分離過程的破損率。
「有台寶幫忙,艾萬霖輕鬆不少,否則光儀器投資就很驚人。」談起與艾萬霖的合作,再生醫學委員會召集人、台寶總經理陳宏賓有感而發並指出,外泌體初期發展好比中藥科學化,中藥裡面有許多成分需檢驗其作用才能更科學;台寶有養細胞的豐富經驗,具有協助定義優勢。
陳宏賓也以再生醫學委員會召集人的身分提出分析,他指出,細胞治療在台灣已經熱鬧十幾年,要再切入外泌體頗有優勢,因為業者走過很多冤枉路,實戰經驗十足,光檢驗方法拿來運用在外泌體就很好用。
台寶總經理陳宏賓也是再生醫學委員會召集人,認為台廠切入外泌體頗具優勢。
分析師表示,近年國內再生醫療產業能見度越來越高,像是仲恩幹細胞用於小腦萎縮症獲得日本技轉;育世博利用抗體結合細胞治療的創新免疫療法,獲得鴻海創辦人郭台銘資金支持,再生醫療產業逐漸熬出頭。如今再增外泌體一員,更可挹注新活水,只要正規走,勢必能替台灣開出一條康莊大道。
外泌體療法vs幹細胞療法比較表
更新時間|2023.09.12 20:44 臺北時間
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