三大信念布局！領航創新生技抗老化
前衛福部部長林奏延在歷經最高衛生行政首長、醫院院長後，又華麗轉身創立新創生技業，於2020年底成立艾萬霖生技，開創外泌體新藥研發與外泌體保養品多元應用，盼為超高齡社會帶來抗衰老解方。
外泌體（Exosome）在十多年前為科學家發現並獲諾貝爾獎，蔚為生技業的產業明星。簡單來說，外泌體是細胞釋放出的微小囊泡，內含蛋白質、脂質、RNA等物質，是細胞間溝通的重要工具，負責傳遞修復訊息，尤其在抗衰老與肌膚修復領域中展現巨大潛力。
「對於艾萬霖的發展，我始終秉持三大信念。」艾萬霖生技董事長林奏延回憶創業初期，前行政院長林全的三句箴言，讓他深深印在心底，「經營要正派，一步一腳印；眼光要國際，不侷限台灣；腳步要加快，生技產業競速前進。」這三句話因此成了艾萬霖生技的根基，也是他一直以來的經營指引。
短短幾年內，艾萬霖成功開發出台灣首款「人類來源外泌體」保養品，獨家採用人類新生兒臍帶間質幹細胞外泌體；相較於市面上動物、植物來源的外泌體，人類外泌體與人體相容性更為貼近，此一突破使其外泌體養髮產品「初髮本液」榮獲「國家生技醫療品質獎」銅獎及SNQ國家品質標章，也驗證了艾萬霖的科研實力，為台灣在再生醫學領域開啟新篇章。
作為台灣第一家外泌體新藥開發公司，林奏延強調，艾萬霖仍朝著開發外泌體新藥前進，重點鎖定在老年常見的疾病如青光眼、肌少症治療。艾萬霖生技研發資深處長王凱玄指出，公司研發團隊計劃於2026年進入臨床前試驗階段，盼能提供更具科學實證的治療技術。
推動法規改革！外泌體專法迫在眉睫
儘管外泌體發展前景廣闊，不可諱言地，台灣生技業依然面臨法規挑戰。林奏延指出，很感謝立法院目前將外泌體歸類於「再生醫療法」範疇，製造可參考生物製劑規範，但在臨床應用上更類似於細胞治療，導致難以直接適用現行法規，至今仍缺乏清楚的法律定位。
因此，林奏延呼籲，台灣應儘快制定獨立的外泌體專法，為這項新興科技提供清晰的法律框架，以便台灣能在全球生技領域中領先一步。他表示，立法院厚生會已成立「再生醫療推動委員會」，並將向召集人立委劉建國提交意見，促進專法推動，若台灣能搶先立法，將有機會領先全球，讓這項技術走向國際市場，造福大眾。
但林奏延也強調，即使全世界至今也尚未批准任何外泌體新藥，顯示全球各國政府對其持審慎態度，而正是台灣生技業可以大展所長的機會。
提到台灣醫學法規領域的後起之秀，林董事長依然給予高度肯定，尤其是對食品藥物管理署署長姜至剛和醫藥品查驗中心執行長林時宜的表現，他欣慰表示，「他們同樣是臨床醫師轉到公部門，帶來了很多創新與改革，令人佩服。」
翻轉亂象市場！定義「真正的外泌體」突破重圍
外泌體產業方興未艾，林奏延直言，目前市場上打著「外泌體」名號的產品琳瑯滿目，但品質參差不齊，「現在市場真的太亂，很多亂象都缺乏管理。」
林奏延舉例，近期他陪同日本外泌體學會理事長落谷孝広，帶著日本慈惠會醫科大學副教授藤田雄、厚生勞動省再生醫療推進辦公室組長森田和機拜會醫藥品查驗中心時，日方也坦言，日本市場的亂象甚至不輸台灣，顯示全球生技熱潮中，監管挑戰無處不在。CDE執行長和落谷孝広理事長都認為需要更嚴謹管理目前市場亂象。
對此，艾萬霖生技決心從中突破，堅持高純度與高活性的研發製程，開發獨家的ExoCore純化平台。艾萬霖生技製程處處長林志穎表示，此技術符合藥品級標準，每一批產品經過嚴格檢測，確保穩定性與有效性。
林奏延進一步說明，「目前我們已突破傳統2D培養法，成功開發出3D幹細胞培養架構。」「透過3D培養系統的建立，我們使外泌體產量提升3至5倍；此外，在純化製程也同步優化，使外泌體純度進一步提升，朝向更高品質及高規格的產品標準邁進。」
隨著市場對高品質產品需求增長，消費者對外泌體的理解也逐步加深，尤其在艾萬霖日前與COSME美妝平台的合作活動中，感受最為明顯。艾萬霖生技行銷處副處長劉又維表示，消費者不僅關注產品效果，更積極詢問外泌體的來源與作用原理，「外泌體已不僅是實驗室名詞，而是被理解、信任的生活成分。」
艾萬霖即將參加7月24日起在南港展覽館舉辦的「亞洲美容保養暨養生保健大展」，並預計9月進駐桃園機場昇恆昌免稅店，台灣的外泌體技術走向更廣闊的舞台。林奏延以行動詮釋了「改寫人類生命品質的革命者」，將高深的再生醫療技術轉化為大眾的生活日常，為全民健康老化與美好生活帶來實質改變，艾萬霖生技不僅是台灣生技業的突破，也象徵著全球抗衰老領域的新機遇。